30.10.2017
ПРИГЛАШАЕМ ВАС НА СЕМИНАР
Уважаемые партнеры!
Компания ЭЛМАС информирует Вас о начале нового цикла обучающих семинаров, посвященных сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) и применению менеджмента риска к медицинским изделиям (ГОСТ ISO 14971).
ОБУЧАЮЩИЕ СЕМИНАРЫ ПО СЛЕДУЮЩИМ ТЕМАМ:
тема:
Проект окончательной редакции межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485 (новая версия ISO 13485:2016). Требования к СМК в целях регулирования: изменения, дополнения.
содержание:
На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:
- Медицинские изделия и регулирование: механизмы, принципы и подходы. Гармонизация регулирующих требований.
- Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.
- Формирование общего рынка Евразийского экономического союза – акты в сфере обращения медицинских изделий.
- Содержание и практический опыт применения требований международных стандартов к системам менеджмента качества изготовителей медицинских изделий.
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий и способы демонстрации соответствия.
Продолжительность семинара 24 часа.
Стоимость участия 23 000 руб./чел. НДС не облагается.
- Медицинские изделия и регулирование: механизмы, принципы и подходы. Гармонизация регулирующих требований.
- Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.
- Формирование общего рынка Евразийского экономического союза – акты в сфере обращения медицинских изделий.
- Содержание и практический опыт применения требований международных стандартов к системам менеджмента качества изготовителей медицинских изделий.
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий и способы демонстрации соответствия.
Продолжительность семинара 24 часа.
Стоимость участия 23 000 руб./чел. НДС не облагается.
тема:
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Требования ISO 14971:2007. ISO/TR 14971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971
содержание:
На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:
- Содержание и применение требований ISO 14971:2007. Концепция менеджмента риска. Этапы процесса менеджмента риска. Документация по менеджменту риска. Области применения ISO/TR 24971:2013.
- Влияние стандартов на продукцию и процессы при осуществлении менеджмента рисков
- Интеграция менеджмента рисков в систему менеджмента качества.
Продолжительность семинара 16 часов.
Стоимость участия 17 000 руб./чел. НДС не облагается.
В случае участия слушателя в семинарах по темам 1 и 2
стоимость составит 35 000 руб./чел. НДС не облагается.
- Содержание и применение требований ISO 14971:2007. Концепция менеджмента риска. Этапы процесса менеджмента риска. Документация по менеджменту риска. Области применения ISO/TR 24971:2013.
- Влияние стандартов на продукцию и процессы при осуществлении менеджмента рисков
- Интеграция менеджмента рисков в систему менеджмента качества.
Продолжительность семинара 16 часов.
Стоимость участия 17 000 руб./чел. НДС не облагается.
В случае участия слушателя в семинарах по темам 1 и 2
стоимость составит 35 000 руб./чел. НДС не облагается.
ВНИМАНИЕ: возможна организация семинаров на территории Заказчика.
Стоимость выездного семинара - 50 тыс. руб. за 1 день (8 часов) при численности группы до 20 чел.
Стоимость выездного семинара - 50 тыс. руб. за 1 день (8 часов) при численности группы до 20 чел.
КОНТАКТНОЕ ЛИЦО
Сергеева Марина
Менеджер по работе с клиентами
Phone: +7 (495) 781-63-95 доб.130
E-mail: marina.sergeeva@elmas.ru
E-mail: marina.sergeeva@elmas.ru
